国家药品监督办理局决定对氢化可的松注射液、注射用氢化可的松【不良反应】、【注意事项】等项进行修订， ， 上述氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究， ， 修订内容涉及药品标签的，指导医师、药师合理用药，融易资讯网。

提出修订说明书的补充申请， 现将有关事项公告如下： 一、所有氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠生产企业均应依据《药品注册办理步骤》等有关规定，涉及用药宁静的内容变换要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，融易资讯网，采用有效步伐做好使用和宁静性问题的宣传培训，按照氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠说明书修订要求（见附件）， 应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致，在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换， 国家药监局关于修订氢化可的松 注射液 、注射用氢化可的松琥珀酸钠说明书的公告（2020年 第35号） 为进一步保障公众用药宁静，于2020年6月12日前报省级药品监管部门备案。

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